复宏汉霖2025年度业绩｜营收利润持续双增长，，，创新管线进入密集验证期，，，系统出海加快落地
2026年3月20日，，，复宏汉霖颁布2025年年度业绩。。业绩期内，，，公司实现营收66.666亿元，，，同比增长16.5% ；；；净利润8.270亿元，，，公司整年研发投入达24.919亿元，，，同比增长35.4%，，，在持续加大创新投入的布景下，，，研发投入前利润达23.425亿元，，，同比增长26.2%。。这是公司自2023年初次实现整年盈利以来，，，陆续三年实现营收、、、利润双增长，，，展示出稳重的盈利韧性和高质量增长能力。。
2025年，，，复宏汉霖全球化增长动能持续开释，，，全球产品收入达到57.746亿元，，，同比增长17.0%。。随着公司主题产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，，，欧洲商品名：：Hetronifly®）及汉曲优®（曲妥珠单抗，，，美国商品名：：HERCESSI?，，，欧洲商品名：：Zercepac®）外洋收入的持续增长及授权合作价值加快兑现，，，公司外洋收入强劲攀升：：2025年外洋产品收入超过2亿元，，，同比增长翻倍 ；；；外洋产品利润达0.939亿元。。截至目前，，，公司共有10款产品在全球60个国度和地域获批上市，，，其中7款已在中国获批，，，4款获得美国FDA核准、、、4款获得欧盟EC核准，，，惠及全球超100万患者。。
复宏汉霖执行董事、、、首席执行官
朱俊博士暗示
2025年不仅是复宏汉霖迈向全球化2.0的破局之年，，，更是创新管线加快兑现的一年。。伴随外洋业务的持续增长与管线突破，，，我们越发笃定地践行生物医药创新的第一性道理，，，回归对临床痛点的极致索求与解答。。将来，，，复宏汉霖将持续依附一体化平台和全球化运营能力，，，推动更多优质生物药在全球落地，，，以高质量的创新兑现造福全球患者的持久承诺。。
产品收入再创新高，，，贸易化矩阵协同发力
2025年，，，复宏汉霖创新药与生物类似药管线协同发力，，，推动整体产品收入再创新高。。
公司主题产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，，，欧洲商品名：：Hetronifly®）持续开释全球贸易化潜力，，，于业绩期内实现全球销售收入14.926亿元，，，同比增长13.7%。。2025年，，，H药在欧洲及多个新兴市场获批用于一线医治宽泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），，，在印尼和泰国获批医治鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC），，，并在德国、、、意大利、、、西班牙等7个欧盟成员国实现医保准入。。截至目前，，，H药已在40余个国度和地域获批上市，，，并持续在肺癌和消化道肿瘤上获得突破，，，剑指多项“全球首个”。。继成为全球首个获批一线医治SCLC的抗PD-1单抗，，，H药也是全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的医治规划。。同时，，，H药一线医治转移性结直肠癌（mCRC）的国际多中心III期钻研也已实现入组，，，有望成为首个一线医治微卫星不变型mCRC的免疫克制剂。。随着全球贸易化势能与差距化临床价值的加快开释，，，H药指标成为下一款全球年销售额突破百亿人民币的国产创新药。。
萦绕更宽泛的临床需要，，，H药在中国、、、欧盟、、、美国、、、日本及更多新兴市场的临床开发和注册过程全面提速。。在中国，，，H药获得国度药品监督治理局突破性疗法认定用于胃癌围手术期医治，，，有关上市申请已获受理并纳入优先审评，，，并有望于2026年获批 ；；；同时，，，H药医治局期限小细胞肺癌（LS-SCLC）的适应症也打算于2026年递交上市注册申请（NDA）。。在欧盟，，，H药医治鳞状和非鳞状非小细胞肺癌及食管鳞癌（ESCC）的适应症也有望于2026年获批。。在美国，，，H药一线医治ES-SCLC的美国桥接试验已实现患者入组，，，打算2026年向FDA递交相应生物制品许可申请（BLA）。。
通过自主研发与合作引进，，，公司已成立覆盖乳腺癌全程全域全球的医治管线，，，业绩期内实现乳腺癌领域产品全球销售收入32.675亿元。�：Ｖ魈獠�汉曲优®（曲妥珠单抗，，，美国商品名：：HERCESSI?，，，欧洲商品名：：Zercepac®）整年实现全球销售收入29.645亿元，，，同比增长5.5%，，，目前已在全球50多个国度和地域获批上市，，，并已进入中、、、英、、、法、、、德等多国医保系统。。汉奈佳®（奈拉替尼）实现销售收入3.012亿元，，，同比增长564.2%，，，持续坚韧其在HER2阳性早期乳腺癌强化辅助医治中的优势品牌职位。。创新CDK4/6克制剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）则于2025年下半年实现首批处方落地并纳入新版国度医保目录。。HLX11（帕妥珠单抗）于2025年下半年获得美国FDA核准（商品名：：POHERDY®），，，成为美国首款且唯一1的帕妥珠单抗生物类似药，，，并在欧盟获得EMA上市许可积极定见，，，以及在中国及加拿大递交上市申请。。公司持续打造更美满的乳腺癌创新产品矩阵，，，新型内排泄疗法、、、新表位抗HER2单抗、、、HER2 ADC、、、KAT6A/B口服小分子克制剂、、、HER2双表位ADC、、、LIV-1 ADC等正在加快布局。。
公司成熟贸易化种类亦持续贡献不变现金流。。汉贝泰®（贝伐珠单抗）实现销售收入3.564亿元，，，同比增长80.8%。。基于与合作同伴的约定，，，公司就汉利康®（利妥昔单抗）实现销售及授权许可收入6.117亿元，，，同比增长11.1% ；；；汉达远®（阿达木单抗）实现销售及授权许可收入0.592亿元，，，同比增长47.6%。。2025年下半年，，，HLX14（地舒单抗）两个规格产品别离以BILDYOS®（60mg/mL）?和?BILPREVDA®（120mg/1.7mL）?为商品名在美国、、、欧盟和英国获批上市，，，并于近期别离以BILDYOS®和TUZEMTY®为商品名在加拿大获批上市，，，成为首个出海的“中国籍”地舒单抗。。目前，，，HLX14双规格产品已在美国及德国、、、西班牙、、、英国实现贸易上市，，，并于业绩期内实现销售收入983万元。。
全球化势头持续高涨，，，加快创新管线突破
2025年，，，公司持续拓展产品国际注册与贸易合作天堑，，，在全球领域内收成27项临床试验申请（IND）核准、、、28项上市注册申请核准，，，覆盖中、、、美、、、欧、、、日、、、加等60余个国度和地域，，，并在近30个国度和地域有序推动临床钻研，，，加快产品全球化过程。。同时，，，复宏汉霖全球贸易“伴侣圈”持续扩容。。业绩期内，，，公司与Abbott、、、卫材、、、Lotus等多家国际当先合作同伴就H药的权利达成合作 ；；；与Dr. Reddy’s和Sandoz别离就HLX15（达雷妥尤单抗）及HLX13（伊匹木单抗）发展授权合作。。
作为公司的重要创新资产，，，新表位抗HER2单抗dulpatatug（HLX22）2头仇家对比一线尺度疗法医治HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床钻研稳步推动，，，已在中国、、、美国、、、欧洲、、、日本、、、澳大利亚、、、韩国及拉美等多个国度和地域实现首例患者入组。。其医治胃癌的II期钻研持久随访了局于2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）颁布，，，显示其疗效获益不变且优于汗青数据，，，总人群降低疾病进展和殒命风险80%。。除胃癌外，，，dulpatatug亦加快向乳腺癌等更多适应症拓展。。其治疗HER2低表白乳腺癌的II期钻研已实现患者入组 ；；；同时，，，结合HER2 ADC HLX87一线医治HER2阳性乳腺癌的II/III期钻研已实现首例患者给药。。
作为潜在同类最优（BIC）的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC，，，HLX43“单药即管线”的潜力加快兑现。。HLX43初次人体钻研了局、、、多项实体瘤概念验证数据先后亮相多场国际学术大会，，，展示出“高效、、、低毒”的显著疗效，，，尤其在NSCLC人群中不依赖生物标志物筛选，，，有望覆盖所有亚型患者。。除NSCLC外，，，HLX43已在妇科肿瘤、、、食管鳞癌等多个实体瘤中展示积极疗效信号。。单药之外，，，公司也积极索求其与抗EGFR单抗pimurutamab（HLX07）、、、H药等药物的结合医治潜力。。2026年，，，公司将进一步加快HLX43在宽泛实体瘤中的概念验证，，，并打算高效推动多项全球关键注册性钻研。。
2025年，，，复宏汉霖持续强化平台化创新系统建设，，，形成涵盖下一代IO平台、、、Hanjugator? ADC平台、、、三个性T细胞衔接器及AI驱动的一站式抗体药物早期研发HAI Club平台在内的多维技术平台。。业绩期内，，，HLX37（PD-L1 x VEGF双抗）、、、HLX97（KAT6A/B小分子克制剂）、、、HLX3901（DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四抗TCE）、、、HLX316（B7-H3唾液酸酶融合蛋白）等分子获得新药临床试验核准。。同时，，，公司持续推动多款潜力候选分子研发，，，蕴含HLX3902（STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE）、、、HLX48（EGFR x cMET双抗ADC）、、、HLX49（HER2双表位ADC）、、、HLX109（IL-1R3单抗）等，，，持续丰硕具备全球竞争力的创新管线。。
作为全球化2.0的重要基础，，，复宏汉霖持续夯实出产与质量系统建设。。徐汇基地、、、松江基地（一）及松江基地（二）三大出产基地现有总产能达84,000升，，，累计实现GMP贸易化出产批次逾1,300批次，，，实现全球产品常态化供给。。截至目前，，，公司贸易化出产基地及配套质量治理系统已通过近百项来自列国药监机构及国际合作同伴的实地核查与审计，，，均无重大发现项，，，核查通过率100%，，，并获得中、、、欧、、、美及多个PIC/S成员国GMP认证与ISO 9001、、、ISO 14001、、、ISO 45001认证。。业绩期内，，，公司全球贸易化供给能力进一步提升。。H药、、、汉曲优®及双规格地舒单抗（HLX14）四款产品实现外洋首批发货，，，覆盖美国、、、英国、、、德国、、、西班牙、、、印度等8个国度，，，整年累计实现逾30次外洋发货。。同时，，，公司持续美满国际化出产与质量系统建设。。2025年，，，HLX14实现欧洲首发，，，公司初次代表上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，，，MAH）身份实现欧洲获批全流程 ；；；日本MAH配套质量系统成功搭建。。
以患者为中心，，，开启C-MNC时期
将来，，，复宏汉霖将持续对峙“以患者为中心”的理念，，，依附稳重的贸易化基础、、、持续迭代的创新引擎与不休美满的全球运营系统，，，推动更多高质量生物药惠及全球患者。。萦绕2030年愿景，，，复宏汉霖将持续坚定迈向全球的措施，，，并开启C-MNC生物制药企业（以中国为总部的跨国生物制药企业）时期，，，力争实现20+款产品全球上市，，，其中15+款登陆欧美市场，，，加快成长为具备全球影响力的国际化创新生物制药企业。。
注解
