深耕肿瘤免疫医治 复宏汉霖与汉康生技共同开发SIRPα-Fc融合蛋白
2025年7月1日，复宏汉霖颁发与汉康生技（HanchorBio）控股子公司FBD Biologics Limited（简称“FBD”）达成战术合作，复宏汉霖将获得由汉康生技自主开发的SIRPα-Fc融合蛋白HCB101在中国（除台湾地域）、 、东南亚特定国度及中东和北非地域（MENA）特定国度的开发、 、出产及贸易化独家许可权利，以及在日本市场的优先交涉权 。。凭据和谈条款，汉康生技有望获得1000万美元的首付款、 、共计1.92亿美元的潜在里程碑付款及合作区域销售分成 。。
复宏汉霖执行董事兼首席执行官
朱俊博士暗示
复宏汉霖始终以创新为驱动，深耕肿瘤免疫医治领域 。。HCB101是一款新型SIRPα-Fc融合蛋白，其单药使用或结合抗PD-1单抗已经在肿瘤 (蕴含实体瘤) 医治中观察到初步积极的肿瘤响应，且药物安全性优良，更有望与复宏汉霖创新管线形成深度协同，进一步强化我们在肿瘤免疫结合疗法上的全球竞争力 。。等待与汉康生技携手创新，加快为全球肿瘤患者带来更高效、 、更可及的解决规划 。。
汉康生技董事长兼执行长
刘世高博士暗示
该授权顺利签约，标志取汉康创新药走向全球市场获得又一关键进展，有助于汉康成为一个备受注定的国际化创新医药公司，更有助于汉康达成造福全球癌症患者的使命 。。
HCB101是一款潜在同类最优（best-in- class）的Fc-融合SIRPα变体，由人信号调节蛋白 α（SIRPα）的工程化 IgV 域与IgG4 Fc 域融合而成 。。通过关闭CD47-SIRPα免疫查抄点，HCB101可能推进巨噬细胞吞噬肿瘤细胞，提高抗原可及性并活化树突细胞 。。HCB101在优化免疫激活，以及降低血液学毒性方面优势显著 。。与传统抗CD47单克隆抗体分歧，该分子具备高选择性的肿瘤靶向结合能力，同时降低红细胞（RBC）结合，削减血虚和血小板削减等常见副作用，在CD47靶向疗法中拥有显著的安全性优势 。。目前，HCB101已在单药或者结合用药的医治中皆展示了初步的疗效及优良的安全性, 一项在中国大陆、 、美国等多地发展的HCB101结合尺度疗法医治晚期实体瘤的Ib/IIa期钻研正在进行中 。。
这次引进汉康生技拥有自主知识产权的SIRPα-Fc融合蛋白，有望进一步丰硕复宏汉霖在肿瘤免疫医治领域的布局，提升公司在该领域确当先优势 。。复宏汉霖前瞻性布局多款创新产品，覆盖肿瘤免疫医治多个关键通路 。。其中，公司自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）为全球首个获批一线医治小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，在中国、 、印度尼西亚、 、新加坡、 、德国等近40个国度和地域获批上市 。。创新型PD-L1 ADC HLX43为全球率先进入II期临床开发的PD-L1靶向ADC, 在临床前和早期临床钻研中，尤其长短小细胞肺癌（NSCLC）和胸腺鳞癌（TSCC）领域展示了令人鼓励的安全性和初步疗效 。。HCB101可能通过阻断CD47-SIRPα信号通路激活巨噬细胞抗肿瘤活性，与复宏汉霖现有PD-1/L1克制剂及其他主题管线产品形成深度协同，为新一代肿瘤免疫医治规划启发蹊径 。。
将来，复宏汉霖将持续聚焦未满足的临床需要，安身于公司在抗体领域的累积优势，不休扩充创新潜力靶点，积极索求前沿技术与疗法，加强优质创新资产的合作，为全球患者带来更多高质量、 、可职守的创新医治规划 。。
关于汉康科技
汉康生技（HanchorBio，7827.TWO）总部设于台北、 、上海及美国旧金山湾区，是一家专一于肿瘤免疫医治(Immuno-Oncology)的全球生物技术公司 。。公司由占有丰硕经验的制药产业专家携带，在生物药发现与全球开发方面拥有卓越成功的纪录，致力于重塑癌症医治格局 。�：： ：嚎瞪贾铝τ谥匦缕舳颂迕庖呦低�，以匹敌恶性疾病 。。公司自主开发的Fc-基因工程多职能生物药平台(FBDB?, Fc-Based Designer Biologics)，可能构建具备多重靶点机制的创新生物药，通过先性子免疫与适应性免疫的协同调控，克服当前PD-1/PD-L1免疫疗法的局限性 。。该技术平台已在多种体内肿瘤动物模型中成功验证概念(Proof-of-Concept, PoC)，展示出突破性的免疫调节潜力 。。通过研发创新多职能分子结构，并持续优化出产制程与CMC(化学、 、制作与管束)开发，汉康生技致力于开发突破性的创新疗法，为尚未被满足的临床需要提供解决规划 。。相识更多，请造访官方网站：： ：www.HanchorBio.com
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可职守的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、 、自身免疫疾病、 、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，5个上市申请别离获中国药监局、 、美国FDA和欧盟EMA受理 。。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主主题能力贯通研发、 、出产及贸易运营全产业链 。。公司已成立美满高效的全球创新中心，依照国际药品出产质量治理规范（GMP）尺度进行出产和质量管控，不休夯实一体化综合出产平台，其中，公司贸易化出产基地已相继获得中国、 、欧盟和美国GMP认证 。。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、 、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推动基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫结合疗法 。。截至目前，公司已获批上市产品蕴含国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、 、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：： ：HERCESSI?，欧洲商品名：： ：Zercepac®）、 、汉达远®（阿达木单抗）、 、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、 、全球首个获批一线医治小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：： ：Hetronifly®）以及汉奈佳®（奈拉替尼） 。。公司亦同步就19个产品在全球领域内发展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场 。。
