全球首个进入II期临床的PD-L1靶向ADC 复宏汉霖HLX43有望“破局”多癌种医治
日前，Scrip聚焦复宏汉霖靶向PD-L1的新型抗体偶联药物（ADC）HLX43的临床进展与全球战术布局，对复宏汉霖执行董事、、首席执行官朱俊博士进行专访，揭示这一创新候选药物的研发逻辑、、产品优势与将来潜力�！！！�
以下编译自访谈报道：：
全球首个进入II期临床试验 竞速下的“先发选手”
2025年6月10日，复宏汉霖颁发其PD-L1靶向ADC HLX43的II期临床试验（HLX43-NSCLC201）已实现首例患者给药，适应症为晚期非小细胞肺癌（NSCLC），入组不受基因突变或PD-L1表白状态限度�！！！crip指出，HLX43是全球首个进入II期临床试验的PD-L1靶向ADC，处于PD-L1靶点ADC开发的“全球竞速”前列，这一布局标志取中国本土创新药企正在与国际一线药企同台竞技，在开发节拍上展示出显著竞争力�！！！�
该钻研第一部门将评估两种剂量的HLX43用于NSCLC二线及后线医治�！！！Ｖ炜〔┦吭诜锰钢邪凳�，但愿该钻研可能为HLX43加快进入一线医治场景奠定基础，无论是单药医治，还是与PD-1/L1克制剂结合使用�！！！�
HLX43通过靶向PD-L1阐扬抗肿瘤作用，不仅拥有细胞毒性和旁观者效应，其抗PD-L1抗体组分还可调节免疫职能、、阻断免疫查抄点，从而产生协同的抗肿瘤成效�！！！�
初步数据开释信号，安全性为首要工作
在ASCO 2025年会上，复宏汉霖初次颁布了HLX43 临床I期试验的安全性与疗效数据�！！！crip援引并点评称，单药钻研的初步了局显示出优良的安全性�！！！�
在访谈中，朱俊博士强调：：“安全、、安全、、还是安全——安满是最重要的成分�！！！！！！� 他指出，对于ADC来说，随着医治线数和给药总量的增长，累积毒性不成预防，必须加以节制�！！！！！！拔颐潜匦刖∷兄铝μ嵘鼿LX43的安全性�！！！！！！�
截至数据截止日期2025年3月28日，在Ia期剂量递增阶段接受最高4mg/kg剂量、、在Ib期剂量扩大阶段接受2mg/kg剂量的42位中国患者中，无≥3级输注有关反映或严重血小板削减，2mg/kg剂量组中仅14.3%患者出现1级血小板削减�！！！４送�，钻研中也未观察到与拓扑异构酶I克制剂（HLX43的另一组分）有关的潜在致命不良反映——间质性肺炎（ILD）�！！！�
在疗效方面，Ib期剂量扩大钻研的初步了局显示，HLX43在EGFR野生型NSCLC患者的后线医治中展示优良的抗肿瘤活性�！！！b期2.0 mg/kg组NSCLC患者（n=21）经确认的ORR为33.3%，中位无进展生计期（PFS）达5.4个月，中位总生计期（OS）尚未达到�！！！Ｖ低滋牡氖�，这些患者涵盖PD-L1阳性和阴性人群，且此前曾接受免疫医治和含铂化疗�！！！�
多适应症同步推动，意在挑战“未竟之地”
“HLX43在2mg/kg剂量下展示出的低血液毒性为其将来进入一线医治和结合免疫医治提供了基础�！！！８春旰毫卣谒髑蟾媒莸母┱绞�，以适应持久医治�！！！！！！� 朱俊博士在采访中坦言，ADC与免疫医治的组合，并非剂量越高越有效，反而需留出空间让免疫机制阐扬作用�！！！Ｕ庵只评斫庥肷杓评砟�，进一步提升了产品的组合价值�！！！�
目前，复宏汉霖亦已启动一项Ib/II期临床钻研，旨在评估HLX43与自研抗PD-1抗体斯鲁利单抗结合医治多种实体瘤，蕴含EGFR突变型NSCLC�！！！Ｖ炜“凳�，为适应结合规划的产品个性，公司将积极索求更低剂量或更低频次的HLX43使用步骤�！！！�
Scrip关注到，HLX43的剂量索求并不仅限于NSCLC�！！！Ｄ壳�，复宏汉霖针对胸腺鳞癌（TSCC）、、肝细胞癌、、食管鳞癌、、头颈鳞癌等六项恶性肿瘤发展验证性临床�！！！Ｆ渲�，在Ia期钻研中，HLX43在4例胸腺鳞癌患者中获得了75%的ORR�！！！�
谈及后续适应症布局，朱俊博士表白了对HLX43的信心，将来HLX43适应症拟覆盖更多曾接受PD-1/L1抗体医治的患者人群，并有望布局当前传统免疫医治较难见效的“冷”肿瘤�！！！�
从PD-L1这一创新靶点切入，HLX43正逐步成立起“靶点机制新、、安全窗口大、、临床开发快、、适应症布局广”的差距化竞争蹊径�！！！Ｕ缰炜〔┦吭诓煞弥兴�：：“我们不是只为后线找一个安全剂量，而是要走进更前列，索求更多结合蹊径，在患者最无助时，提供一个真正能带来但愿的医治规划�！！！！！！�
