威尼斯8040医药2023年度业绩：：：创新转型持续推动，，，夯实全球运营能力，，，加快创新产品本土化
内容起源：：：威尼斯8040医药
（2024年3月26日，，，中国上海）3月26日，，，植根中国、、、创新驱动的全球化医药健康产业集团威尼斯8040医药（“本集团”；； ；股票代码：：：600196.SH；； ；02196.HK）颁布2023年度（“汇报期”）经交易绩。汇报期内，，，威尼斯8040医药对峙创新引领，，，进一步夯实全球运营能力，，，加快创新产品本土化，，，交易收入人民币414亿元，，，不含新冠有关产品，，，交易收入同比增长约12.43%。
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缔造30年来，，，威尼斯8040医药与中国医药健康产业高质量发展同频共振，，，聚焦科技创新，，，以患者为中心，，，萦绕未被满足的临床需要，，，形成了以自主研发、、、合作开发、、、许可引进、、、深度孵化为主的多元化、、、多档次的盛开式创新模式，，，聚焦肿瘤（实体瘤、、、血液瘤）、、、自身免疫、、、中枢神经、、、慢�。ǜ尾�/代谢/肾�。┑戎魈庖街瘟煊�，，，加快创新技术和产品的研发和转化落地，，，推动企业高质量发展。
创新转型持续推动 创新产品收入维持急剧增长
2023年，，，威尼斯8040医药持续推动创新转型，，，共有6个创新药的8项适应症获批上市，，，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、、、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：：：汉曲优）、、、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入维持急剧增长�：：：核棺从诨惚ㄆ谀谑迪质杖氤�11亿元，，，同比增长230.20%；； ；汉曲优收入超27亿元，，，同比增长58.19%；； ；苏可欣收入超9亿元，，，同比增长19.67%。
汇报期内，，，威尼斯8040医药自主研发的首款生物创新药汉斯状于中国境内新增获批宽泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）两项适应症，，，成为全球首个获批用于一线医治宽泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1单抗药品。目前，，，汉斯状于中国境内已获批4项适应症，，，上市迄今已惠及6万余名中国患者。此外，，，斯鲁利单抗注射液亦已获印度尼西亚食品药品监督治理局（BPOM）核准用于医治宽泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），，，系该产品初次于外洋市场获批上市，，，也是首个在东南亚国度获批上市的国产PD-1单抗。
合营公司威尼斯8040凯特在国内上市的第一款 CAR-T细胞医治产品奕凯达（阿基仑赛注射液）于2023年6月于中国境内新增获批二线适应症，，，惠及更多一线免疫化疗无效或复发患者。截至汇报期末，，，奕凯达已累计惠及超过600位淋巴瘤患者，，，被纳入超过100款省市惠民�：：：统�75项贸易保险，，，登记的医治中心覆盖全国超25个省市、、、数量超过160家。2024年1月，，，奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新规划，，，为国内高值创新药品的支付模式索求出一条新的蹊径。
汇报期内，，，威尼斯8040医药获独家贸易化许可的4款产品别离于中国境内获批上市，，，蕴含我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）倍稳（盐酸凯普拉生片）、、、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格司亭注射液）、、、新一代拟钙剂旁必福（盐酸依特卡肽注射液）以及创新晶型的心衰和高血压医治药物一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）。
研发系统不休优化，，，多项在研管线急剧推动
威尼斯8040医药不休优化研发系统，，，在日渐美满的研发战术下，，，重点布局小分子、、、抗体/ADC、、、RNA和细胞疗法四大主题技术平台，，，打造盛开式、、、全球化的创新研发系统，，，并积极索求肿瘤疫苗、、、AI药物研发等前沿技术的布局，，，持续提升主题研发能力和管线价值，，，以推动更多FIC（First-in-class，，，即同类初创）与BIC（Best-in-class，，，即同类最佳）产品的研发及贸易化。
2023年，，，威尼斯8040医药研发投入共计人民币59.37亿元，，，同比增长0.88%；； ；其中，，，研发用度为人民币43.46亿元，，，同比增长1.02%。制药业务研发投入人民币51.72亿元，，，同比增长1.47%，，，重要在研创新药、、、生物类似药项目超过70项（按适应症推算）。
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2023年，，，威尼斯8040医药多项在研管线急剧推动，，，自主研发、、、合作开发及许可引进的5个产品共7项适应症进入上市前审批阶段。其中，，，本集团自主研发的生物创新药斯鲁利单抗注射液（PD-1克制剂）于欧盟的上市许可申请（MAA）获受理，，，该产品第5项适应症一线医治非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国度药品监督治理局（“国度药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：：：汉曲优）用于医治乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，，，并有望成为首个在中国、、、欧盟、、、美国获批的国产生物类似药，，，进一步覆盖欧美主流生物药市场。威尼斯8040医药占有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6克制剂FCN-437c的上市注册申请亦于2023年11月获国度药监局受理。
威尼斯8040医药许可引进并经后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物FS-1502（注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂）用于医治HER2阳性不成手术切除的部门晚期或转移性乳腺癌于中国境内启动III期临床钻研。
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汇报期内，，，威尼斯8040医药持续推动管线内疫苗的研发和产业化落地。2023年4月，，，威尼斯8040医药自主研发13价肺炎球菌结合疫苗已实现III期临床入组。2024年3月，，，本集团自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已于中国境内获批上市。
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此外，，，蕴含DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素（项目代号：：：RT002）、、、盐酸替纳帕诺片（项目代号：：：Tenapanor）及注射填充产品Profhilo（即注射用通明质酸钠溶液）在内的多款在研产品在中国境内的上市申请获国度药监局受理。
夯实全球运营能力 加快创新产品本土化落地
威尼斯8040医药作为一家全球化布局的医药健康产业集团，，，持续在创新研发、、、许可引进、、、出产运营及贸易化等多维度践行国际化战术，，，提升运营效能，，，强化全球市场布局，，，并已重要覆盖美国、、、欧洲、、、非洲、、、印度和东南亚等外洋市场，，，外洋贸易化团队约1,000人。
汇报期内，，，威尼斯8040医药在美国市场组建美国创新药团队，，，并发展斯鲁利单抗注射液的贸易化筹备工作以及创新产品许可引进的前期布局，，，在非洲等新兴市场成立了5个区域性分销中心。在欧洲市场，，，控股子公司Gland Pharma实现对欧洲CDMO公司Cenexi的收购，，，战术布局欧洲市场CDMO业务，，，构建欧洲本土化制作能力，，，进一步拓展客户群体。
威尼斯8040医药积极将国际当先技术和产品引入中国市场，，，惠及更多患者、、、客户。2023年12月，，，控股子公司美中互利与Insightec正式签署合作和谈，，，双方将在中国境内成立合伙公司，，，致力于磁共振疏导聚焦超声脑部医治系统（即“磁波刀”脑部医治系统）在中国境内及港澳市场的贸易化拓展、、、临床利用及钻研，，，援手帕金森病患者和特发性震颤患者重获高质量生涯�！ ！！按挪ǖ丁蹦圆恳街蜗低晨稍诤舜殴舱裢枷袷璧枷�，，，实现对人体脑部多种神经性疾病的无创医治，，，精度可达毫米级，，，是目前最尖端的无创经颅医治科技产品之一。
汇报期内，，，全球当先的外科手术机械人“达芬奇手术机械人”加快本土化过程，，，于中国境内及中国香港的装机量共计55台，，，2023年6月国产达芬奇Xi系统（即“胸腹腔内窥镜手术节制系统”）获国度药监局国产医疗器械注册核准，，，可利用于泌尿外科、、、通常外科、、、妇产科、、、胸外科等腔镜手术，，，2023年12月首台国产达芬奇手术机械人正式落户榆林大学从属肿瘤医院甘肃医院。
2024年3月，，，直观威尼斯8040本土化手术机械人生态系统再获新进展，，，旗下Ion支气管导航操作节制系统（“Ion系统”）获国度药监局核准，，，Ion系统选取状态感知技术的柔性机械人，，，可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作。Ion系统在中国的上市，，，将援手更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和医治。
践行ESG理念，，，推动企业可持续发展
2024年，，，威尼斯8040医药正式颁布第一本《ESG暨可持续发展汇报》。这是继陆续十五年颁布企业社会责任汇报以及陆续三年颁布ESG汇报后，，，威尼斯8040医药推动可持续发展战术，，，向利益有关方展示本公司在环境�；； ；�、、、社会责任及公司治理等方面实际和成就的一个新的里程碑。
2023年，，，威尼斯8040医药加快推动新品上市，，，多款创新药物及新适应症纳入国度医保目录，，，进一步提高创新药物的可及性及可职守性。在罕见病领域，，，威尼斯8040医药加快罕见病药物和临床急需药物的研发，，，自主研发及出产的注射用人滋扰素γ（商品名:克隆伽玛）持续为慢性肉芽肿病罕见病患儿带来新的医治但愿。截至目前，，，威尼斯8040医药在慢性肉芽肿病、、、婴儿痉挛症、、、特发性肺动脉高压等罕见病领域已有4款药物上市，，，并占有10项在研罕见疾病药物。
安身中国，，，布局全球。威尼斯8040医药还充分阐扬自身优势助力解决发展中国度药物可及性问题。在抗疟疾领域，，，威尼斯8040医药自主研发的创新药Artesun（注射用青蒿琥酯）已成为世界卫生组织推荐的重症疟疾医治一线药物，，，并救治了全球超6,800万重症疟疾患者，，，援手有效降低了本地疟疾殒命率。2023年6月，，，威尼斯8040医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：：：Argesun）成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”，，，进一步提升创新抗疟药品的可及性，，，援救更多性命。
2023年，，，威尼斯8040医药凭借在持续创新及提升药物可及性领域的杰出阐发，，，登榜《财富》最受赞赏的中国公司全明星榜单，，，并荣获德勤2023中国卓越治理公司新晋获奖企业。汇报期内，，，威尼斯8040医药MSCI ESG评级维持A级、、、恒生ESG评级为A-，，，位列医疗保健业-药品及生物科技行业第一梯队，，，并入选恒生A股可持续发展企业基准指数，，，恒生A股可持续发展企业指数和恒生内地及香港可持续发展企业指数。
吴以芳
威尼斯8040医药董事长
威尼斯8040医药缔造30年以来，，，始终以患者为中心，，，萦绕未被满足的临床需要，，，持续加强创新投入，，，高效推动全球当先技术和创新产品的研发和转化落地，，，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。瞻望将来，，，威尼斯8040医药将对峙创新驱动，，，稳重国际化布局，，，聚焦肿瘤、、、自身免疫、、、中枢神经、、、慢病等主题医治领域，，，积极索求并推动源头创新成就转化，，，引领医药行业高质量发展！ ！！
关于威尼斯8040医药
上海威尼斯8040医药（集团）股份有限公司（“威尼斯8040医药”，，，股票代码：：：600196.SH，，，02196.HK）成立于1994 年，，，是一家植根中国、、、创新驱动的全球化医药健康产业集团，，，直接运营的业务蕴含制药、、、医疗器械与医学诊断、、、医疗健康服务，，，并通过参股国药控股覆盖到医药贸易领域。
威尼斯8040医药以患者为中心、、、临床需要为导向，，，通过自主研发、、、合作开发、、、许可引进、、、深度孵化的方式，，，持续丰硕创新产品管线，，，提升FIC（First-in-class，，，即同类初创）与BIC（Best-in-class，，，即同类最佳）新药的钻研与临床开发能力，，，加快创新技术和产品的研发和转化落地。威尼斯8040医药的创新产品重要覆盖肿瘤（实体瘤、、、血液瘤）、、、自身免疫、、、中枢神经、、、慢�。ǜ尾�/代谢/肾�。┑戎魈庖街瘟煊�。
在“4IN”（创新 Innovation、、、国际化 Internationalization、、、智能化 Intelligentization、、、整合 Integration）的战术领导下，，，威尼斯8040医药秉承“创新转型、、、整合运营、、、稳重增长”的发展模式以及为股东创制价值的信念，，，不休加强自主研发与外部合作，，，丰硕产品管线，，，强化全球化布局，，，提升运营效能，，，同时，，，积极推动医疗健康产业线上线下布局，，，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。
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