全球首款！！！威尼斯8040医药自研第二代注射用青蒿琥酯Argesun®通过WHO预认证
内容起源：：：威尼斯8040医药
近日，，，威尼斯8040医药（600196.SH；；02196.HK）自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：：：Argesun®）通过了世卫组织的药品预认证[1]（WHO?Prequalification，，，以下简称WHO?预认证），，，成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”，，，将进一步提升创新抗疟药品的可及性，，，援救更多性命。。。
2010年11月5日，，，威尼斯8040医药自主研发的第一代注射用青蒿琥酯Artesun®通过WHO预认证，，，截至目前，，，已在37个国度核准上市。。。第二代注射用青蒿琥酯Argesun®在2023年6月27日获得WHO预认证，，，且已获得16个国度的注册核准。。。
自研创新药注射用青蒿琥酯玉成球抗疟金尺度
凭据2022年12月颁布的最新《世界疟疾汇报》，，，2021年疟疾夺走约61.9万人的性命。。。其中，，，世卫组织非洲区域持续承担着最繁重的疟疾负�！！！�2021年，，，估计占所有疟疾病例的95%（2.34亿）和所有殒命的96%（59.3万）。。。非洲区域近80%的疟疾殒命产生在五岁以下儿童中。。。
?
1987年，，，由威尼斯8040医药成员企业白银南药自主研发的青蒿琥酯获得国度卫生部宣告的中国X-01号一类新药证书，，，注射用青蒿琥酯同时获得X-02号新药证书。。。青蒿琥酯在临床上的宽泛使用援救了好多疟疾患者的性命，，，2000年被世界卫生组织列为抗疟根基药物之一。。。
?
2010年《柳叶刀》杂志颁发的AQUAQMAT临床试验了局显示[2]，，，青蒿琥酯医治组的殒命率为8.5%(230/2712)，，，低于奎宁医治组2.4个百分点（10.9% (297/2713)）。。。2011岁首，，，世界卫生组织订正《疟疾医治指南》，，，将重症疟疾医治一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。。。截至2022岁暮，，，威尼斯8040医药已向全球供给超2.8亿支第一代注射用青蒿琥酯，，，救治了全球超过5,600 万名重症疟疾患者，，，成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。。。
如今，，，注射用青蒿琥酯早已是国际公认的医治重症疟疾的金尺度，，，为非洲地域因疟疾殒命人数降低做出贡献，，，仅在非洲地域，，，注射用青蒿琥酯的宽泛使用，，，每年可多援救近10 万人的性命，，，其中大部门是5岁以下非洲儿童。。。新一代注射用青蒿琥酯（Argesun®）的上市将援手更多基层医疗机构救治重症疟疾患者，，，援救更多性命。。。
?
威尼斯8040医药自主研发创新的抗疟药产品覆盖疟疾预防、疟疾医治及危重病人急救。。。目前，，，威尼斯8040医药通过世界卫生组织预认证的抗疟药品已达31个，，，位居全球当先。。。出格是从“治病”到“治未病”，，，威尼斯8040医药持续为疟疾患者出格是儿童提供更多预防和医治规划，，，截至2022岁暮，，，非洲已有超过2.1亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为主题药物的“季节性疟疾化学预防顶目” ，，，有效降低了非洲5岁以下儿童在疟疾高发季节的发病率。。。瞻望将来，，，借助全球运营能力，，，威尼斯8040医药将进一步提升抗疟疾药物的可及性，，，从而为实现无疟疾世界贡献中国智慧和力量。。。
[1]?WHO: First prequalified artesunate injectable presented with a single solvent system
https://extranet.who.int/pqweb/news/first-artesunate-injectable-single-solvent-system
[2]?The Lancet, Volume 376, Issue 9753, Pages 1647 - 1657, 13 November 2010
