●复必泰原始株／Omicron变异株BA.4-5二价疫苗已别离获中国香港出格行政区核准作垂危使用及中国澳门出格行政区出格许可进口核准，，，可用于本地12岁及以上人群加强接种。；

●复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。

（中国上海海和德国美因茨，，，2022年11月18日）上海威尼斯8040医药（集团）股份有限公司（“威尼斯8040医药”或“集团”，，，股票代码：：600196.SH，，，02196.HK）与BioNTech SE（“百欧恩泰”，，，纳斯达克股票代码：：BNTX）共同颁发，，，复必泰原始株／Omicron变异株BA.4-5二价疫苗（每剂30微克）（“复必泰二价疫苗”）已别离获中国香港出格行政区（以下简称“中国香港”）医务卫生局许可作垂危使用以及获中国澳门出格行政区（以下简称“中国澳门”）药物监督治理局出格许可进口核准，，，可用于本地12岁及以上人群加强接种。

复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。由于奥密克戎BA.4和BA.5亚变种蕴含一样的刺突蛋白氨基酸序列，，，因而能够使用单个mRNA链同时靶向这两个亚变种。除了增长奥密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外，，，疫苗的所有其他成分维持不变。临床前数据批注，，，复必泰二价疫苗作为加强剂接种后，，，针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变体以及原始野生型等病毒株均可产生强烈的中和抗体反映。

2020年3月16日，，，威尼斯8040医药和德国百欧恩泰颁富强成了mRNA疫苗开发的战术合作，，，威尼斯8040医药获百欧恩泰授权，，，在中国境内及港澳台地域独家开发及贸易化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗复必泰已于2021年3月在港澳地域纳入当局接种打算，，，并于2021年9月在中国台湾地域起头接种。

关于威尼斯8040医药

上海威尼斯8040医药（集团）股份有限公司（“威尼斯8040医药”，，，股票代码：：600196.SH，，，02196.HK）成立于1994年，，，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，，，直接运营的业务蕴含制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，，，并通过参股国药控股覆盖到医药贸易领域。

威尼斯8040医药以患者为中心、临床需要为导向，，，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多档次的合作模式，，，丰硕创新产品管线。萦绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域，，，威尼斯8040医药已搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞医治技术平台，，，并积极索求RNA、基因医治、ADC、靶向蛋白降解等前沿技术领域，，，提升创新能力。

在“4IN”（创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）战术的领导下，，，威尼斯8040医药将秉承“创新转型、整合运营、稳重增长”的发展模式以及为股东创制价值的信念，，，不休加强自主研发与外部合作，，，丰硕产品管线，，，强化全球化布局，，，提升运营效能。同时，，，积极推动医疗健康产业线上线下布局，，，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。

相识公司更多资讯可登录官网：：www.fosunpharma.com。

威尼斯8040医药前瞻性申明

本新闻稿蕴含威尼斯8040医药的前瞻性申明。 这些前瞻性申明内容可能蕴含但不限于：：威尼斯8040医药抗击新冠疫情的致力;威尼斯8040医药与BioNTech之间为研发潜在的新冠疫苗而发展的合作;威尼斯8040医药基于最新的观测数据对新冠疫苗在临床试验和/ 或贸易利用中的潜在个性作出的预期;临床数据的性质（须接受持续的同业评审、监管审查和市场判读）;提交上市许可或垂危使用授权有关数据或收到上市许可或垂危使用授权的功夫;威尼斯8040医药打算的运输和贮存规划;以及获批后，，，BioNTech与威尼斯8040医药供给新冠疫苗满足市场需要的能力，，，蕴含威尼斯8040医药对 2022年产量的估计。 本新闻稿中的前瞻性申明均基于威尼斯8040医药目前对将来事务的预期和信念，，，但由于存在若干风险和不确定性，，，现实了局可能与这些前瞻性申明所陈述或暗示的了局存在重大和不利的差距。 这些风险和不确定性蕴含但不限于：：研发过程中固有的不确定性（蕴含满足临床试验预约终点、临床试验起头和/或实现日期、监管资料提交日期、监管核准日期和/ 或上市日期的能力）以及临床数据有关的风险，，，蕴含出现新的不利临床试验数据的可能性和对现有临床试验数据的进一步分析;得出类似临床了局或其他了局的能力，，，蕴含威尼斯8040医药申明之后在临床试验渣滓部门或贸易化后在更大、更多样化人群中观察到的疫苗有效率、安全性和耐受性情况;疫苗更宽泛使用后，，，出现有关有效性、安全性或其他开发方面的新信息的风险，，， 蕴含额外不良反映的风险，，，其中一些不良反映甚至可能是严重的;是否以及何时能够在特定司法管辖区提交新冠疫苗许可和/或垂危使用授权申请;关于新冠疫苗的未决申请或已提交的申请，，，是否以及何时可能获得特定监管机构的核准（取决于诸多成分，，，蕴含疫苗的获益是否超过其已知风险、疫苗有效性等）;是否能实时满足特定监管机构针对有前提核准提出的前提;出产设施是否以及何时能够获得特定监管机构的认证或确认;威尼斯8040医药与合作同伴或第三方供给商之间的关系中断;疫苗出产原料供给有关的风险; BioNTech的出产能力是否能满足威尼斯8040医药的疫苗需要;出产不变性中断;威尼斯8040医药疫苗超低温运输和贮存方面的挑战;是否以及何时达成额外的供给和谈以及其他潜在难题等。?

本新闻稿中蕴含的信息截至2022年11月18日。 威尼斯8040医药无使命凭据任何新信息、将来事务或研发进展更新本新闻稿中的前瞻性申明。?

关于风险和不确定性的具体信息，，，可拜见威尼斯8040医药截至2021年12月31日止财政年度的年度汇报,及截至2022年6月30日止财政年度的中期汇报（蕴含"潜在风险"章节），，，这些汇报均已提交香港结合买卖所和上海证券买卖所登记，，，可登陆 www.hkexnews.hk、www.sse.com.cn 和 www.fosunpharma.com 查阅。

关于百欧恩泰

百欧恩泰（“BioNTech”）是新一代免疫医治公司，，，致力于开创性研发肿瘤和其他重症的新型医治药物。 公司索求了大量的推算类研发与医治药物平台，，，以急剧研发新的生物制药产品。 其宽泛的肿瘤候选产品蕴含个别化的和基于mRNA的现成医治药物、创新的嵌合抗原受体T 细胞、双特异性查抄点的免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子药物。 凭借在mRNA疫苗研发领域和内部出产能力方面的深厚的专业知识，，，百欧恩泰及其合作者正在不休研发针对一系传记染性疾病和肿瘤产品线的多种mRNA 候选疫苗。 百欧恩泰与全球多家制药合作同伴成立了宽泛的关系，，，蕴含Genmab公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant、雷杰纳荣制药、威尼斯8040医药和辉瑞。 如需相识更多信息，，， 请参阅 www.BioNTech.de。

BioNTech前瞻性申明

本新闻稿蕴含了BioNTech凭据1995年个人证券诉讼鼎新法案的有关界说而颁布的 “前瞻性申明”，，，蕴含但不限于：：BioNTech抗击新冠疫情的致力; BioNTech与威尼斯8040医药萦绕新冠疫苗BNT162b2而发展的合作

（蕴含凭据BA.4/BA.5变异病毒株及已打算的监管提交、对可用数据的定性评估，，，在大中华区对12岁及以上人士垂危使用专匹敌 Omicron 的 COVID-19 双价疫苗的授权，，，潜在利益、对临床试验的进展、监管提交的预期功夫、监管核准或授权以及预期的制作、分销和供给）; 凭据迄今为止的数据观察，，，我们对BNT162b2、任何单价或二价候选疫苗或任何将来疫苗在威尼斯8040临床试验和/或贸易用处中的潜在特点的预期; BNT162b2、任何单价或二价候选疫苗或任何将来疫苗预防由新变种病毒引起的 COVID-19 的能力; 研发中固有的不确定性，，，蕴含满足预期临床指标的能力、临床试验的起头和/或实现日期、监管提交日期、监管核准日期和/或启动日期，，，以及与临床前和临床数据有关的风险（蕴含第 1/2/3 期或第 4 期数据），，，蕴含本新闻稿中会商的 BNT162b2 数据、任何单价或二价候选疫苗或 BNT162 打算中我们针对幼儿、青少年或成人进行的任何钻研中的任何其他候选疫苗或真实世界的证据，，，蕴含存在不利的新的临床前、临床或安全数据的可能性以及对现有临床前、临床或安全数据的进一步分析; 在威尼斯8040临床试验中，，，关于BNT162b2或任何单价或二价候选疫苗或任何将来疫苗的功效数据的额外读数的预期功夫点; 疫苗的更宽泛使用将导致有关功效、安全性或其他发展的新信息的风险，，，蕴含额外不良反映的风险，，，其中一些可能是严重的; 临床数据的性质，，，必要接受同业评审、监管审查和市场诠释; 提交或接管任何营销核准或垂危使用授权的数据的功夫; 我们预期的运输和存储打算，，，蕴含我们估计的产品在分歧温度下的保质期; BioNTech供给BNT162（蕴含向香港出格行政区和澳门出格行政区）、任何单价或双价候选疫苗或任何将来疫苗的数量的能力，，，以支持临床开发和市场需要，，，蕴含我们对2022年的产量估计; 对任何产品的需要可能削减或不再存在，，，这可能导致收入削减或库存过剩; 出产疫苗的原资料的可用性; 我们疫苗的配方、给药功夫表和随之而来的贮存、分配和治理要求，，，蕴含 BioNTech 交付后贮存和处置有关的风险; 成功开发其他疫苗配方、加强剂、将来可能出现的年度加强剂或应对新病毒变体的疫苗的能力; 维持或实时扩大制作能力、或维持能匹配全球需要的物流或供给渠道的能力，，，如前所述这将对我们在预计功夫段内供给估计数量的疫苗的能力产生影响;是否以及何时达成额外的供给和谈; 从疫苗征询或技术委员会和其他公共卫生当局获得建议的能力，，，以及关于任何此类建议的贸易影响的不确定性; 与公家疫苗信心或意知趣关的挑战; 关于COVID-19对BioNTech的试验、业务和通常运营的影响的不确定性。 本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于 BioNTech 当前对将来事务的预期和信念，，，并受到很多风险和不确定性的影响，，，这些风险和不确定性可能导致现实了局与此类陈述或暗示的了局存在重大不利差距前瞻性陈述。 这些风险和不确定性蕴含但不限于：：在临床试验中达到预约指标的能力; 为 COVID-19 研制疫苗的竞争; 产生可比力的临床或其他了局的能力，，，蕴含我们援手的疫苗有效性和安全性以及迄今为止观察到的耐受性、和在后续的试验中或在贸易化后更大、更多样化的人群中所观察到 的; 扩大出产量的能力; 以及其他潜在难题。?

如需相识这些和其它有关风险与不确定性的会商，，，拜见BioNTech截至2022年9月30日的第三季度及首九个月业绩汇报，，，该汇报在2022年11月 7日以表格6-K大局提交给美国证券买卖委员会（SEC），，，可在SEC网站上查阅 www.sec.gov。 本新闻稿的所有信息都以截止于颁布之日为准，，，除非应司法要求，，，不然BioNTech没有更新这些信息的使命。?

上海威尼斯8040医药（集团）股份有限公司

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