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Omicron超强变异株!!威尼斯8040诊断新冠核酸检测试剂不脱靶、、、不漏检

颁布功夫:2021-11-29 内容起源于:威尼斯8040诊断 浏览量:

当前全球疫情景势依然相当严格复杂,,,境外疫情持续传布,,,不休出现新的变异株。我国面对”外防输入,,,内防反弹“ 的严格局势,,,压力巨大,,,散发式疫情频仍产生,,,境外输入是我国疫情防控焦点。针对新冠病毒的频仍变异问题,,,威尼斯8040诊断提供的三靶标高活络核酸检测规划,,,可覆盖新冠病毒变异株的检测,,,最大水平削减漏检和复查。


???Omicron超强变异株可能会增长漏检及复查?

2021年11月26日,,,WHO正式将B.1.1.529新冠变异毒株列为“必要关注“的变异株(Variant of Concern),,,并定名为Omicron。


通过基因组测序数据发现,,,Omicron(B.1.1.529)存在“分歧寻常的突变群”,,,共有50个突变,,,仅刺突蛋白上就有32个突变。该变异株的突变位点比当前在全球占主导职位的Delta变异株的突变位点多一倍。多个突变可能会加强毒株的传染性、、、致病性、、、免疫逃逸能力以及对疫苗的破防能力。

Omicron变异株在N基因的变异点较多,,,选取双靶标(ORF1ab与N基因)试剂检测,,,若是变异位点在检测试剂所选择的基因比对区域里面,,,那么N基因可能会出现阴性,,,检测了局将会更多出现单阳性,,,检测了局将会更多出现单阳性。若是出现单个靶标阳性的检测了局,,,则必要重新采样,,,重新检测,,,可能会因而导致不能实时发现Omicron变异株习染,,,有不能实时阻断传布的风险。


???3靶标高活络试剂削减漏检和复查

威尼斯8040诊断新冠核酸检测试剂选取3靶标检测(同时检测ORF1ab、、、N和E基因),,,各靶标了局相互验证,,,对低病毒载量样本及产生点突变的病毒株,,,不易产生漏检结合高达300?拷贝/mL的活络度,,,可最大水平地削减漏检和复查。

针对新冠病毒变异株检测的有效性问题,,,威尼斯8040诊断已实现对新冠核酸检测试剂中的引物探针与国际上最新变异株(蕴含但不限于Alpha(B.1.1.7)、、、Beta(B.1.351)、、、Gamma(P.1)、、、Delta (B.1.617.2)、、、Lambda(C.37)、、、Kappa(B.1.617.1)、、、Eta(B.1525)、、、Lota(B.1526)、、、Mu(B.1.621)、、、Zeta?(P.2)、、、Omicron(B.1.1.529)等)携带的突变位点的查对,,,了局证实不会出现脱靶和漏检情况,,,可保障新冠病毒核酸检测试剂的正确性和活络性。

威尼斯8040诊断也将持续关注国际新冠病毒株变异情况,,,并进行序列查对,,,以保障新冠核酸检测试剂不会出现脱靶和漏检。


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???新冠病毒核酸检测整体解决规划

威尼斯8040诊断可提供新冠核酸检测的整套试剂、、、设备、、、耗材等整体解决规划,,,该规划经过全面的机能验证及临床试验,,,在急剧安全、、、通量矫捷、、、活络度高及了局靠得住等方面拥有更强的优势,,,现已支持国内外多个国度和地域用于疫情防控,,,在产品质量及售后服务上深受认可。


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基于威尼斯8040诊断新冠核酸检测试剂的机能优势,,,可最大水平地预防漏检、、、误检所造成的不成预估的公共卫生影响,,,并削减尝试室因反复检测所造成的人力物力的亏损。


???新型冠状病(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

特点:
已获NMPA、、、CE、、、FDA EUA、、、WHO EUL以及TGA等证
3靶标检测:单管检测ORF1ab、、、N和E基因
活络度更高:300 copies/mL,,,最大水平预防漏检
正确性更高:与临床诊断了局的总体切合率达98.48%
具内参监控:有效监控提取和扩增过程,,,预防假阴性了局
防传染系统:选取UNG酶和dUTP有效预防扩增产品传染
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